Sağlık hizmetlerinde dijital dönüşüm kapsamında önemli bir adım daha atıldı. Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik, 27 Ekim 2026 tarihli ve 33413 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Yeni düzenlemeyle birlikte hastaların tıbbi müdahaleler öncesinde verdiği onayların elektronik ortamda alınabilmesine imkân tanındı. Böylece hasta haklarının korunması, işlemlerin güvenli şekilde kayıt altına alınması ve gerektiğinde denetlenebilmesi amaçlanıyor.
HASTANELERDE YENİ DÖNEM BAŞLADI
Yönetmelik, birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık kuruluşlarının tamamını kapsıyor. Yeni sistem kapsamında hastaların bilgilendirilmiş rıza işlemleri, gerekli kimlik doğrulama adımlarının tamamlanmasının ardından elektronik ortamda gerçekleştirilebilecek.
Hastalar, kendilerine uygulanacak tıbbi işlem hakkında bilgilendirildikten sonra onaylarını e-Nabız veya sağlık kuruluşunun elektronik sistemi üzerinden verebilecek.
SMS İLE HASTA ONAYI NASIL VERİLECEK?
Yeni düzenlemeye göre elektronik onay sürecinde öncelikle hastanın ve ilgili sağlık personelinin kimliği doğrulanacak.
Ardından sağlık personeli, uygulanacak tıbbi müdahaleye ilişkin bilgilendirilmiş rıza formunu elektronik ortamda hastaya sunacak.
Hasta, formu inceleyerek tıbbi müdahaleyi kabul etmesi halinde doğrulanmış cep telefonuna gönderilen tek kullanımlık SMS şifresiyle işlemi onaylayabilecek.
e-Nabız üzerinden gerçekleştirilen işlemlerde hasta, doğrulama kodunu sisteme kendisi girecek. Sağlık kuruluşunun elektronik cihazının kullanıldığı durumlarda ise doğrulama kodunu ilgili sağlık personeline bildirebilecek.
Doğrulama işleminin tamamlanmasının ardından hastanın elektronik onayı kayıt altına alınacak.
HASTALAR ONAY BELGELERİNİ E-NABIZ'DAN GÖREBİLECEK
Yeni yönetmelikle elektronik ortamda oluşturulan bilgilendirilmiş rıza formları, Sağlık Bakanlığının merkezi sağlık veri sistemine aktarılacak.
Hastalar, kendilerine ait elektronik onay belgelerini e-Nabız üzerinden görüntüleyebilecek.
Ayrıca onayın verildiği tarih, saat, kullanılan doğrulama yöntemi ve işlemi gerçekleştiren sağlık personeline ilişkin bilgiler de sistemde kayıt altında tutulacak.
Elektronik belgelerin güvenliğinin sağlanması amacıyla şifreleme, zaman damgası ve veri bütünlüğü kontrolleri uygulanacak.
ÇOCUKLAR VE KISITLI HASTALAR İÇİN ÖZEL DÜZENLEME
Yönetmelikte çocuklar ve hukuken kısıtlı kişiler için de özel hükümler bulunuyor.
Bu kişilerin elektronik bilgilendirilmiş rıza işlemleri, Hasta Hakları Yönetmeliği hükümleri doğrultusunda kanuni temsilcileri tarafından gerçekleştirilecek.
Veli veya yasal temsilcinin kimliği ve cep telefonu numarası da elektronik sistem üzerinden doğrulanacak.
Kanuni temsilcinin bulunmaması, hazır olmaması veya elektronik ortamda doğrulanamaması halinde elektronik yöntemle rıza alınamayacak. Bu durumlarda ilgili hasta hakları mevzuatındaki diğer hükümler uygulanacak.
HER TIBBİ MÜDAHALEDE SMS ZORUNLU MU?
Yeni düzenleme, hastaların her tıbbi işlem öncesinde mutlaka SMS ile onay vermek zorunda olduğu anlamına gelmiyor.
Yönetmelik, bilgilendirilmiş rızanın elektronik ortamda alınması durumunda uygulanacak usul ve esasları belirliyor.
Hastaların yapılacak işlem hakkında yeterli şekilde bilgilendirilmesi ve özgür iradeleriyle karar vermesi ilkesi ise geçerliliğini koruyor.
